医院仪器设备管理制度（通用6篇）
为保障医疗仪器设备的先进性、准确性和可靠性，充分发挥仪器设备的效益和延长使用寿命，特制定本制度。
（一）仪器设备的采购一律由设备科办理。设备科根据科室申请和临床需求，经医疗器械、耗材（试剂）管理委员会充分论证，报院领导批准后，由设备科组织医疗器械、耗材（试剂）采购委员会按程序采用议标、公开招标等方式进行采购。严格禁止不经过设备科而自行购置、试用设备，严格禁止购置落后、淘汰、质量低劣的仪器设备。
（二）凡单价在1500元以上，同时耐用期在一年以上，有独立功能，可单独操作，损坏后可修复的仪器设备及其配套设施均作为固定资产进行管理。凡属固定资产的仪器设备，设备科必须建立固定资产明细帐和分类帐，使用科室也应建立相应的固定资产帐。
（三）仪器设备的开箱与验收均由设备科组织，医修组的工程技术人员参与实施；价格在100万元以上的大型设备，院领导参加验收。单台件价在5万元以上的设备必须要有安装与验收报告，验收报告应有供货厂家、使用科室、医修组技术人员及设备科科长签字。
（四）设备档案管理员必须参与新设备开箱、验收，收集设备所附技术说明书和有关资料，并登记编号入档。设备档案使用单位或修理人员需用时，应办理借阅手续，并及时归还。如果遗失，负责赔偿。
（五）仪器设备购进后，设备科应及时通知使用单位负责人领取并及时办好领用手续和建立档案。
（六）各科室对贵重精密仪器的使用情况、故障维修、经济效益等情况都要作出详细记录，每半年必须进行一次设备效益统计，并用文字报告院领导。
（七）各科室对所领用的仪器设备，建立相应的操作规程，操作人员应严格遵守操作规程。贵重精密仪器设备要有专人保管。凡违反操作规程或保管不善者要追究相关责任，严肃处理。造成仪器设备损坏者，除批评教育外，按其情节赔偿经济损失。
（八）使用单位应经常维护检查、保持仪器设备清洁卫生。
（九）设备科应定期下科室检查仪器设备的保管使用情况，督促修理人员定期下科室巡查。并将仪器设备使用、保养、效益情况通报全院。
（十）失去效能的各种器械，要按规定办理报废手续。贵重仪器的报废、报损、变价、转让或无偿调拨，由使用科室填写申请单经设备科审核后送院领导批准。设备报废须经国资局审核批准并处置。凡因论证不准确、所购设备质量问题等人为因素造成设备提前报废，除追究相关责任人责任外，由所在科室承担设备折旧费用直到报废年限为止。
（十一）凡因使用仪器设备和医用耗材引发的不良事件，应按常德市食品药品监督管理局、常德市卫生局联合常食药监发［20__］10号文件要求上报，由此引发的医疗纠纷，使用科室必须立即报告医务部、设备科和院领导，并积极参与协调处理。
一、职责
1、1全院医疗设备的维护保养工作由信息设备管理部负责和承担。
1、2使用科室的重要设备（包括急救设备及大型贵重设备）应有专人保管、操作人员人，该保管、操作人员要对仪器实行一级保养，即每天的清洁除尘，机械运转应按时润滑，开机前检查各种工作条件是否具备？经验证无误后可开机使用。其他仪器的操作人员对使用的仪器也要做一级保养工作，科室设备负责人要经常巡检，发现问题，及时上报设备信息管理部。
1、3设备信息管理部主任全面负责组织实施全院医疗设备各级维护和保养工作。设定切实可行的仪器设备维护、保养计划表，定期进行维护保养。
1、4设备信息管理部定期（2次/年）对全院的医疗设备（主要是急救设备及重要设备）进行预防性维护，在巡查过程中及时发现问题、解决问题。同时记录巡查结果，由使用科室负责人或设备负责人确认签字后交设备信息管理部保管。
1、5在巡查过程中发现有医疗设备不能正常运行或临床使用科室有医疗设备需要维修，及时上报设备信息管理部，维修人员要尽快组织力量检修或请厂商维修，修理完毕，设备是否能正常运行？告知使用科室。
1、6凡大型贵重设备和急救设备尽量与供应商签订保修或保养合同，厂商技术人员定期对设备进行维护保养，确保临床工作顺利进行。
1、7每年年底针对使用科室操作人员及科室设备负责人的保养状况进行考核，考核结果上报有关职能科室。对厂商技术人员保养状况也进行考核。
二、工作流程
2、1使用科室的重要设备（包括急救设备及大型贵重设备）及常规设备应由保管、操作人员对仪器实行一级保养，即每天的清洁除尘，机械运转应按时润滑，开机前检查各种工作条件是否具备？经验证无误后可开机使用。
2、2设备信息管理部定期（2次/年）对全院的医疗设备（主要是大型贵重设备和急救设备）进行预防性维护，在巡查过程中及时发现问题、解决问题。同时记录巡查结果，将结果记录。
2、3凡大型贵重设备、急救设备及重要设备尽量与供应商签订保修或保养合同，厂商技术人员定期（1~2次/年）对设备进行维护保养。
2、4每年年底针对使用科室操作人员及科室设备负责人的保养状况进行考核，考核结果上报有关职能科室。
1、医疗器械的计划管理
（1）凡医院由国家无偿调拨、拨款购置、租赁、奖励、院资金购置及接受捐赠的医疗设备均属于此管理范围。
（2）医院所有医疗设备一律由医疗设备科有计划地统一购入。各使用科室应本着先急后缓、勤俭节约的原则，结合临床和科研工作需要，在做好可行性预算的前提下，向医疗设备科做出每月计划和年度计划，由医疗设备科统一汇总，经有关部门及医院领导批准后方能实施。未经批准，不得擅自订购任何医疗器械。
（3）医疗器械使用科室有责任推荐欲订购物资的品名、产地、规格、型号、性能、数量等，供购置时参考。
（4）医疗设备的购置计划须经使用科室论证小组成员签字，报设备科统一制定计划，经医院院务会议讨论通过后，方可执行。
（5）为保证计划的严肃性，经批准后的购置计划一般不得随意改动。如系特殊情况需调整时，也应书面呈报设备科并由医院领导同意后方可改动。
2、医疗器械的采购管理
（1）医疗设备科所购医疗器械严格执行卫生部门的相关规定，并按照国家有关规定向供应商查验索取必要的证件，审查招标医疗器械公司是否有不良记录（如有，一票否决，两年内不允许参加医院任何形式的招标）、是否为进口二手大型医疗设备、是否为国家已公布的淘汰机型，并备档。
（2）一般医疗设备的购置，使用科室要填写“医疗设备购置申请表”，科室主任签字后报医疗设备科长审核后再报院长办公会议讨论批准后由设备科组织采购。大型医疗设备除填写“医疗设备购置申请表”外，还需要填写“大型医疗设备购置论证报告”。50万元以下5万元以上由院长办公会议讨论批准后报政府采购办批准购买。50万元以上设备经过院长办公会议讨论批准后报政府采购办批准后委托招标公司招标购入。
（3）新进的医用耗材及检验试剂必须严格执行贵州省非营利性医疗机构医用耗材及检验试剂集中采购的相关规定，严格按照中标（成交）产品采购手册进行采购。
（4）所有购置的医疗器械必须与供货商签订购置合同。
3、医疗器械的出入库管理
（1）所购医疗设备到货后必须填写《医疗设备验收登记卡片》，包括设备名称、生产企业的名称、经销单位的名称、规格、型号、数量、单价、购置时间、生产编号、验收人等内容；所购低值易耗品、卫生材料、一次性用品、试剂、消杀用品、医疗设备配件到货后需登记产品名称、供货单位、生产厂家、规格、型号、数量、单价、生产批号、有效期、灭菌期、送货人、验货人、发票号、报关单、检测报告、追踪号；检查医疗器械无误后方可办理出入库手续，并由专人下送使用科室。
（2）严禁包装破损、失效及有明显问题的物品进入库房。
（3）医疗器械需存放于阴凉干燥、通风良好的货架上，不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。使用科室发现不合格产品或质量可疑产品应立即停止使用，并及时报告院内感染科、设备科及当地食品药品管理部门，不得自行处理。
（4）对于所购医疗器械，招标文书、档案、出入库登记必须统一由专人管理，做到每件医疗器械可追溯。
4、医疗器械的档案管理
（1）凡购入的5万元以上医疗设备必须建立档案，整理后交院档案室保存。
（2）凡购入耗材，一次性用品、低值易耗品、消杀用品、设备、配件的出入库记录及登记记录必须存档，并由设备科专人管理，以上物资使用后其档案需保存10年。
（3）凡医疗器械招标资料由设备科专人整理，建档并保管留存，保存期限为医疗器械使用寿命周期结束后10年。
5、医疗设备的运行管理
（1）医疗设备领回到使用科室后，应及时由医疗设备科工程技术人员协同厂家及使用人员安装、调试，操作人员使用正常后，填写验收报告单，并由使用科室主任级验收人员在验收报告上签字。
（2）医疗设备投入正常使用后，操作人员应保证其有足够的工作时数，以便一些质量问题能够及早发现，尽可能在保修期内得到妥善处理。
（3）对大型医疗设备应制定严格的操作规程，制成卡片挂在医疗设备上或醒目地贴在操作者便于看到的位置，使用时严格按操作程序进行。
（4）大型医疗设备须由专人管理，并有使用记录和交接手续。使用人员需经过专业技术培训考核取得大型医疗设备上岗证后方可上机操作，进修，实习人员和其他非专业人员不得擅自操作。
（5）万元以上医疗设备要建立档案，内容包括科室申请、论证报告、招标文书、合同、装箱单、合格证、验收报告、使用说明书、线路图、维修记录等，由设备科专人建档后交医院档案室统一保存。
（6）各使用科室于医疗设备科每年清点医疗设备财产一次，如遇账目不符，及时查找，并报告设备科长及医院领导，研究处理。
（7）使用科室的医疗设备发生故障，要及时填写维修申请表，写明故障所在，通知医疗设备科负责维修。如遇外修时，需由设备科专人联系，如使用科室擅自请外单位人员维修，设备科有权拒绝办理付款及有关手续并追究使用科室责任。
（8）大型甲类、乙类医疗设备必须有大型医疗设备配置许可证，设备操作人员必须持有大型医疗设备上岗证方可上机操作。
6、医疗设备的维护、计量、维修安全管理
（1）各使用科室应重视医疗设备的维护，每天开机前、关机后均应周密检查，并进行清洁、校验、整理、复原等工作，使设备每天处于良好状态。
（2）对环境有特殊要求的医疗设备，要根据其技术管理要求，分别采取恒温、防磁、防震、稳压、避光、润滑等维护措施。
（3）医疗设备须进行两级保养。一级保养系指前述第1、2条，二级保养是指设备科技术人员对各医疗设备进行定期预防性检修，确保良好的机器性能。
（4）医疗设备科技术人员应每季度对10万元以上大型医疗设备性能指标、安全防护等进行检查。
（5）对于强检医疗设备需根据质量技术监督局规定时间定期计量、检测，并做好相关记录。
（6）医疗设备需要维修时，使用科室应仔细填写设备维修申请单，注明医疗设备的型号、故障原因、现象等，然后交设备科维修组，设备科维修技术人员在收到维修申请单后，应尽快对故障进行检查、维修，使其恢复正常运转。要确保常规抢救设备完好率100%。
（7）医疗设备需要外修时，使用科室应填写“医疗设备外修维修申请表”，科主任签字后报医疗设备科长审批，主管院长审批后由医疗设备科专人联系外修，使用科室不得自行外修，否则造成的一切费用由使用科室自付并追究其责任。
（8）重视维修人员素质培养，定期选派技术人员外出培训。
（9）各科室医疗设备不得私自外借，否则造成的一切不良后果自负。
（一）各相关科室使用高值耗材必须遵守患者自愿的原则，做到因病施治，合理选择适宜高值耗材。
（二）各相关科室必须按照省市卫生主管部门和医院对高值耗材的招标要求实施，不得使用未经招标的产品。
（三）各使用科室使用高值耗材必须由设备科统一采购和管理，未按要求自行使用的，设备科不予付款。
（四）使用科室需使用高值耗材时，必须提前二天向设备科写出书面申请，并严格填写《住院病人使用高值耗材审批表》，报院领导审批后，由设备科按程序进行采购。
（五）设备科采购耗材后必须进行严格的入库验收，做到证照齐全，使用科室方可领取使用。
（六）使用科室必须建立使用登记制度，认真填写《一次性植入材料登记表》，并交设备科存档备查。所使用材料相关信息医疗文件即病历有据可查。
（七）使用科室对所使用的高值耗材要严格管理，必须做到一人一物，不得重复使用。使用后要严格按照医疗废物处理办法进行处理，并记录备查。
（八）使用科室使用高植耗材时发现不合格产品的，应立即停止使用，进行封存，并及时报告设备科，设备科按程序向院领导及上级主管部门汇报。
1. 所有仪器设备应统一管理，包括仪器编号、名称、品牌型号、购买日期、操作手册和维护手册等原始数据。由一个特殊的人照顾。
2. 操作精密仪器的人员必须经过专门培训，考试合格，并经部门负责人批准后方可上岗。
3. 建立健全专业实验室仪器操作手册，使用时严格遵循操作规程；操作人员应定期维护仪器，并有保养和维修记录；仪器应有明显的状态指示使用、维护、停止使用）；主任定期检查。
4. 建立仪器设备检定、校准程序，按期进行强制检定或自检有明显标志）；根据仪器手册中规定的周期，用匹配的校准品校准仪器。有验证和校准记录，并定期检查。
5. 使用仪器前，必须检查仪器是否完好。一旦发现问题，及时向受托人和部门领导汇报。没有许可你不能修理它。严格按照标准操作规程操作，仪器的操作参数不得擅自改变。
6. 使用仪器前，您必须检查仪器、清洁溶液、清洁控制台并记录使用情况。
7. 注意保持仪器整洁，严禁在室内吸烟和吃零食，非仪器操作人员应尽量少用。设备管理系统
8. 注意仪表安全、防火、防盗、防水，随手关门。
9. 保管人员定期对各类仪器进行检查和校准，每天了解仪器的.操作和试剂的使用情况，对仪器的清洁和安全负责，定期检查仪器的水电供应情况。
为更好地落实实验技术人员岗位聘任制，根据我校教学科研实际需要，特制定《实验技术人员岗位职责》：具体岗位设置和职责应根据实验室的具体条件和任务确定，兼顾医学院校教学科研中实验技术人员和教师的交叉特点。
1、医疗器械维修人员应每月定期对所管科室医疗设备进行维护、保养、并作记录存档。
2、医疗器械维修人员应在接到临床科室保修申请后15分钟内赶到现场，如无法修复应及时上报科长及临床科室主任，组织相关维修人员会诊、修复或申请外修。
3、医疗器械维修人员应在维修后及时填写维修记录，存入档案。
4、医疗器械技术组确保医院常规抢救医疗设备的100%完好率。
5、医疗器械维修人员应确保购买保修及配件质量与价格合理。
6、医疗器械技术组应定期召开业务碰头会，每月至少组织一次业务学习，研究，分析维修中的疑难问题，交流维修心得。积极开展技术革新，搞好科研和教学工作。
医疗器械应用分析制度
1、医疗设备科应定期到临床科室对10万元以上医疗设备进行巡检，并做好记录。
2、对50万元以上大型设备，设备科除定期到临床科室了解其设备性能及使用情况外，临床科室应填写：“大型医疗设备医用分析表”。
3、医疗设备科对临床科室填写的“大型医疗设备应用分析表”进行汇总，做出相应的分析、总结，并报医院领导参考。
4、根据分析结果，设备科结合临床实际需求做出大型医疗设备年度更新计划。