在充满活力，日益开放的今天，大家逐渐认识到岗位职责的重要性，一份完整的岗位职责应该包括部门名称、直接上级、下属部门、管理权限、管理职能、主要职责等。那么什么样的岗位职责才是有效的呢？下面是小编收集整理的制剂研发岗位职责，供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友。
岗位职责:
1、负责制剂产品(吸入制剂优先)、工艺等研究,负责制剂的质量标准的制定与控制;
2、配合完成制剂小试、中试放大工作;
3、了解药品注册法规及指导原则,能根据药品制剂工艺研究结果整理药品申报资料制剂部分,同时能够进行相关资料的整理;
4、及时、准确、真实、完整地填写实验原始记录;
5、完成领导交办的其它工作。
岗位要求:
1、硕士及以上,药物制剂专业或者具备一年以上相关工作经验优先考虑;
2、有制药企业生产经验,了解GMP及药品生产注册相关法规;
3、具备良好的团队合作精神,解决问题能力及创新能力。
任职要求：
1.本科以上学历药学、制剂、分析等医药制药相关专业；
2.具备新药研发项目负责人经验（有完整的化学新药研发项目管理经验者优先）；
3.良好的信息收集能力及研发能力，能独立完成制剂工艺的研究或质量标准制定等质量研究工作；
4.熟悉药品管理法规、药品注册法规等法规，熟悉申报资料要求和技术指导原则；
5.良好的团队合作精神，能吃苦，善于学习总结；积极主动、诚实正直，具有高度的责任感，能在压力下工作。
1.负责药物产品的固体口服制剂立项,配方研发,技术、法规和知识产权方面的工作。确保及时完成新产品的研发,如:处方设计;研发稳定和生物等效性配方;研发符合美国FDA和中国SFDA要求产品。
2.监督所有注册批次的制造;审查和批准如协议、生产记录、规格和研发报告等技术文件。指导和管理与申报批次生产有关的所有活动,如撰写,审查和批准的技术文件(协议,生产记录,规范,研究报告等)。
3.与生产,检验,物料管理部门沟通,确保处方放大和商业化生产的顺利进行。
4.对可能影响产品的错误操作提出说明并提供改善业务和质量的意见。
5.制定、解释和说明标准操作工艺,并确保遵守。
6管理,和培训科研人员。
7.负责和管理各种工作事项的质量、准确性和数量;提供建议、指导和方向;处理日常问题,制定详细的内部工作方法;并对人事事务提供建议。
8.监督和评价下属的表现
9监督并协作外部合作伙伴参与的制剂配方研发制定和/或制造
1.本职位要求应试者为药剂学或者化学工程专业硕士以上学位,博士生优先考虑,并拥有3-5年以上的工业界药物制剂和产品开发的经验,或者药剂学学士5-6年以上的工作经验。
2.在技术上,应试者应该有第一手的固体鉴定,湿法制粒,干法制粒,压片,活性包衣,功能性包衣,和胶囊填装等实际操作经验。
3.熟悉放大和生产环境,并对于DOE和QBD有实际理解和经验。
4.具有较强的工业药剂学和理论药剂学的理论基础。
5.熟悉DOE和常见的相关软件,能够独立设计DOE实验和对结果进行分析。
6.具有很好的中英文写作和口头表达能力,性格开朗,能够和上级领导顺利交流。
7.具有很强的Teamwork的意识,团结同时,共同完成项目。
岗位要求：
1、药学、化学、药物制剂专业，至少一年药物制剂相关工作经验，本科及以上学历，薪资0.5-1.0万元/月；
2、有良好的实验操作能力；
3、熟悉申报资料的撰写和整理工作；
4、能够熟练查阅专业文献和撰写项目方案、实验报告；
5、积极热情，开拓进取，具有良好的职业道德及团队合作精神。
岗位职责：
1、负责药物制剂处方研究工作，使用制剂各辅料、制剂制备工艺和各仪器设备，制定试验方案；
2、独立开展制剂研究工作，包括处方设计、工艺研究、稳定性研究、工艺放大等，并制定相关方案；
3、负责工艺优化、工艺验证和评估，负责相关试验设备、设施的使用维护；
4、负责检索中、英文文献，跟踪国内外最新研究进展，进行和项目相关部分的调研工作；
5、负责根据药品申报注册法规，独立撰写药品申报相关资料。
职位描述：
1、负责制剂项目（主要是乳膏剂、凝胶剂、溶液剂、酊剂和散剂等外用药剂型）的文献调研、质量研究、处方筛选、工艺优化研发、稳定性研究及规模化生产；
2、独立进行项目制剂设计、开发和研制工作，解决研发和生产过程中各种问题；
3、负责对试验数据进行汇总、分析、归档、记录原始记录，并依此撰写、整理药物注册申报资料（包括按CTD），参与生产批件的报批。
4、书写研发报告和文件：如产品开发报告，质量控制的总结，生产操作程序和其他关键报告；
5、参与药物制剂生产工艺验证、生产现场核查和清洁验证；
6、制剂实验室的维护，制剂设备的校正，操作，维护，保养及负责相关SOP的起草、审核和执行。
任职资格要求：
1、生物制剂及相关专业本科以上学历，英语四级以上水平；
2、两年以上仿制药及成品药制剂研发工作经验，熟练掌握多种剂型的研究技术与技能（尤其是乳膏剂、凝胶剂、溶液剂、酊剂和散剂等外用药剂型），能够独立完成新药制剂项目的开发和中试放大；
3、具有扎实的药物制剂理论知识，有较强的制剂试验动手操作和解决问题能力，能熟练操作和维护制剂工艺及制剂分析相关设备；
4、了解现行GMP，熟悉国内ANDA（仿制药）开发和注册相关申报政法法规及技术要求；有在国内外大型制药公司从事相关研发和资料撰写工作经历，并已注册或已拿到批件经历的研究者优先；
5、善于分析和总结，具有良好的中英文文献阅读能力，良好的写作能力；
6、工作积极主动、具有高度的责任感，具备良好的沟通协调能力团队合作意识和创新精神。
1、参与或独立完成药物制剂研发项目市场调研、立项、方案和流程设计；
2、根据新产品开发计划，完成制剂工艺的处方筛选、设计，开展和完成实验工作；
3、查阅中外文献，撰写制剂研究方案；
4、完成研发实验，记录、分析、处理实验结果；
5、实验室仪器设备管理和维护。
6、进行制剂工艺中试放大和生产，并对制剂进行体内外评价；
7、配合研发负责人对承担项目的药学申报资料进行撰写与整理；
1）负责制剂研发和制剂注册团队建设和管理工作；
2）参与制剂项目立项调研、项目筛选相关工作；
3）负责制剂项目研发的推进和技术管理工作：制定、审核项目计划和方案，进行项目管理，带领制剂研发部人员完成项目的研发
4）优化制剂研发流程并有效实施，以保障研发项目如期完成
5）负责按照ctd 、anda要求撰写和审核申报资料，以保证研发项目的真实性和完整性；
6）跟踪解读fda、 ema、cfda、ich相关指导原则、指导研发工作。
1）博士学历，药物制剂专业或相关专业毕业；
2）10年以上制剂研发岗位工作经验，有多个制剂项目完整申报经验；
3）具备良好的英文读写说水平和文献调研能力；
4）具备良好的沟通和协调能力，具备良好的执行力；
5）有较强的工作责任感和事业心。
岗位要求：
1、药学、药剂学、中药学、化药等专业本科及以上学历；
2、本科4年、硕士3年以上制剂研发经历，具有一定的文献收集能力、创新开拓能力、分析判断能力和计划执行能力；
3、了解药品注册法规要求，新药研发基本程序及相关技术指导原则。
4、熟练使用HPLC、GC、UV、IR等仪器设备，并能进行日常维护；
5、具有较强的责任心和学习能力，良好的表达和沟通能力，富有积极进取及团队合作精神；
6、熟悉新药开发的基本流程和药品相关的法律法规，有药品申报资料撰写经验者优先考虑；
7、固体制剂或外用制剂研究经验者优先考虑；
8、能熟练检索和阅读中英文文献资料，英文水平良好者优先考虑；
1.配合新产品的筛选立项并根据新产品开发计划，负责药学研究及注册资料编写工作；
2.参与指导研发项目的具体实施，解答疑难问题，组织人员进行重大技术攻关；
3.组织收集行业研发信息，跟踪最新的研发发展态势。负责产品配方研究、工艺研究、质量标准研究、分析方法的开发、工艺验证、稳定性研究。
4.完成产品相关的专利申请及科研论文发表相关工作；负责所属项目的质量研究前期、中期及后期文献的查阅；
5.负责所属项目质量研究注册所需文件及报告的收集地、整理；
6.负责制定相应质量研究工作计划，并定期汇报技术进展；
1、能独立进行文献调研工作；
2、能独立制定和实施研究计划、总结和归纳研究结果；
3、负责药物制剂的处方筛选、设计，独立开展和完成相关实验；
4、负责注册申报所需的相关技术资料的整理和撰写；
5、能有效的实现制剂处方工艺从实验室小试到中试以及产业化的转化；
6、协助新药审批、新药生产等相关工作；
7、负责制剂研究室设备的保养、联系维修、使用登记等管理工作，保证试验设备正常使用；负责所管理设备说明书的保管及操作sop的拟定工作；
8、完成部门和公司领导交给的其他任务。
1、要求药物制剂及相关专业本科以上学历；
2、2年以上相关工作经验，能独立完成制剂处方工艺摸索工作；
3、熟悉新药注册的法规和指导原则的技术要求，熟悉申报资料的撰写和整理工作，能够独立撰写注册申报资料以及原始记录；
4、良好的实验操作能力，能完成各种常规剂型（如口服固体、注射液、冻干等剂型）的处方筛选试验及中试放大生产等相关工作；
5、能够出差；
6、良好的文献资料检索能力，熟悉常用医药网站和数据库；
7、诚实、正直，具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神。
1、负责悬浮制剂新产品的开发和老产品的改进工作，以提升产品的剂型工艺技术水平，使新农剂型技术达到国内领先水平，不断增强新农的技术优势和产品获利能力
2、开展悬浮制剂新产品小试研发和中试研究
3、负责编制所开发产品的技术报告，提供登记部门、应用技术部门和市场推广部门所需的样品及相应技术资料；
4、确保所开展工作的ehs；
任职要求：
1、本科及以上，化工工艺/有机合成/农药学/植物保护等相关专业；
2、从事农药制剂开发5年以上、
岗位职责:
1、负责新制剂项目的研发工作,开发制剂药物并实现产业化;
2、负责新制剂项目的选题立项,对自主研发或委托研发、合作研发项目进行立项前调研、项目建议书或者可行性报告的编制;
3、负责制定新制剂项目开发的实施方案(含研究内容、时间以及关键点的考核指标),负责制订项目月(季、年)度工作计划,及时向主管领导汇报项目进展情况;
4、负责经批准立项的自主研发新制剂项目的研究开发,负责指导并参与新制剂项目组具体研究工作,按照cfda新药技术要求及相关法规完成临床前研究;
5、负责新制剂项目全套申报资料的撰写、审核,对全套原始记录的完整性、科学性、准确性负责。
任职要求:
1、药剂学、药学相关专业,硕士或以上学历;
2、药物新制剂工艺、处方研究3年以上工作经验;
3、以项目负责人完成2项以上化学药品注册申请;
4、熟悉国内外药物新制剂研究前沿及尖端技术信息;
5、熟悉药物新制剂的研究开发,有成功案例者优先。
1、掌握制剂技术研究发展趋势以及市场动态，参与制定公司制剂研发战略目标；
2、负责上海制剂研发和启东制剂中试平台的技术管理工作；
3、做为专业带头人，带领团队组织技术攻关，解决项目的技术难点；能有效的实现制剂技术从实验室小试到中试以及产业化的转化；
4、确保制剂实验室的运作符合法规要求和公司要求，保证技术结果合规；
5、负责国内外制剂研究相关申报资料的组织整理、审核把关；
6、负责制剂研发团队管理，包括跨部门合作和协调，人才梯队建设和绩效考核等。