药品安全承诺书(精选8篇)
为规范特殊药品生产、经营秩序,有效遏制特殊药品从药用渠道流失和严厉打击违法倒卖含特殊药品复方制剂行为,严防省运会期间发生药源性兴奋剂管理问题,消除药品生产安全隐患,保障公众健康,维护社会和谐稳定,进一步落实“地方政府负总责,监管部门各负其责,企业是第一责任人”的要求。
近日,曲靖市食品药品监管局与辖区内6家药品生产企业、12家药品批发和连锁经营门店签订了《药品生产(经营)安全承诺书》,并就药品安全监管工作提出了四点要求:
一是要严格按照gmp和gsp的要求组织生产和经营活动;
二是结合今年对新版gsp的要求,在规定时限内完成对gsp的申报工作和检查评定工作;
三是结合医疗器械“五整治”专项行动,继续加强对医疗器械生产、经营的监督管理;四是全面加强药源性兴奋剂监管,严防省运会期间出现药源性兴奋剂管理问题。
为认真贯彻执行国家药品管理法律法规要求,切实履行医疗机构药品质量安全第一责任人的责任,规范药品使用行为,为切实保证201x年青奥会期间药品的使用安全,本单位作出如下承诺:
1、严格贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《江苏省药品监督管理条例》等相关法律法规,严格按照《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》(以下简称《规范》)的要求使用药品,决不违法违规使用药品。
2、严格执行《规范》要求,健全药品质量保证体系,加强内部质量管理,修订完善各项规章制度,保证药品使用质量和行为规范。
3、加强兴奋剂药品的管理,防止兴奋剂药品的不正当使用和流弊。严格执行国家、省食品药品监督管理部门有关含特殊管理药品复方制剂的有关规定。
4、严把药品购进质量关,严格审核供货商的经营资格,索取并留存供货企业有关证件、资料及销售凭证,保证不从不具有相应药品生产、经营资格的单位或者个人处购进药品,不购进或者擅自使用其他医疗机构配制的制剂。党员公开承诺书
特殊药品的安全承诺书特殊药品的安全承诺书5、严格执行药品入库检查验收制度,保证临床使用药品的可追溯性。入库药品实行逐批进行验收,验明药品质量状况,并建立真实、完整的药品购进记录;不符合规定要求的,不入库、不使用。
6、严格执行药品储存、养护制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防尘、防虫、防鼠等措施,并做好温湿度、药品养护等记录,保证药品储存质量安全有效。
7、依法凭处方调配药品,认真执行处方调配“四查十对”规定,确保不出差错。调配处方,做到认真核对,对处方所列药品不擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方,拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签字后方可调配。
8、建立健全药品不良反应报告制度,保证在发现药品不良反应时,及时上报药品不良反应监测机构和食品药品监管部门。发现存在安全隐患,可能对人体健康和生命安全造成损害的,严格按照《药品召回管理办法》,立即停止使用,通知药品生产企业或供应商,并向食品药品监管部门报告。
9、按照《医疗机构配制制剂质量管理规范》配制制剂,所配制制剂品种均为食品药品监管部门批准品种,配制的制剂按照规定进行质量检验;凭医师处方在本医疗机构使用,不在市场上销售。
10、主动接受并积极配合食品药品监管部门的监管和指导,自觉接受社会各界和广大消费者的监督。
如违反以上承诺,故意规避监管,弄虚作假,由此而产生的一切后果和责任由我单位承担,并将积极配合、接受食品药品监管部门的行政处理。
特此承诺!
医疗机构名称(盖章):
特殊药品的安全承诺书承诺书承诺人(法定代表人或负责人):
联系电话:
了严格遵守《中华人民共和国药品管理法》、 《中华人民 共和国药品管理法实施条例》,依照《药品经营质量管理规范》要求,做到守法经营,文明诚信服务,为消费者提供安全、 合格、有效的药品,现我药店向社会作如下承诺:
1、保证所销售的药品均为合法渠道购进,来源去向可追溯。
2、保证执业药师在职在岗,严格执行药学服务管理规定
3 、自觉执行国家药品分类管理制度,不开架销售处方药,销售处方药必须凭医生处方,经执业药师审核后, 方可调配销售,并按规定留存处方。
4 、销售含***类复方制剂的药品,严格按照国家规定限量销售,按规定要求做好相关销售记录。 不超范围经营国家明令禁止的药品,不经营虚假广告宣传的产品。
5 、坚守职业道德,诚信文明服务,主动承担社会责任,自 觉维护广大消费者合法权益,不以任何形式欺骗和误导消费者,做到“以诚实守信为荣,以见利忘义为耻” 。
6、加强计算机管理系统的使用。 制定相应制度和操作规程, 指定专人使用并维护计算机管理系统;能覆盖企业内药品购进、储存、销售等各环节的经营质量控制全过程;
7 、保证按照《药品经营许可证》核准的经营范围、方式经营药品,杜绝超范围超方式的经营行为。
8、保证药品经营区内不经营非药品,坚决杜绝交叉污染,严格按照药品说明书陈列存放药品。
9 、积极配合食品药品监管部门的监督管理,自觉接受社会各界 和广大消费者的监督。
本药店如未履行以上承诺,弄虚作假, 经营假劣药品或从事其他违法、违规经营活动的, 由本单位自行承担一切后果和法律责任,并自觉接受监管部门的处理。
承诺单位(公章)
企业法人(负责人)
尊敬的社会各界的朋友们:
您们好!疾病威胁着人类的生命,药品关系着人民的健康。最近齐齐哈尔第二制药有限公司假药致人死亡的严重事件,给从事药品生产、销售的各单位敲响了警钟。____作为黑河地区第一家通过3g认证的药品批发企业,连日来组织全体职工认真学习了《药品管理法》《药品经营管理规范》《反不正当竞争法》等相关法律、法规,决心做到守法经营、诚信为民。在此,___与各分店共同做出承诺:
作为药品经营的从业人员,我们要在保障消费者用药安全、保障药品市场供应等方面做到:
一、严格遵守国家相关药品管理政策和法规,依法经营,确保药品市场的稳定发展;
二、严格控制进货渠道,防止假、劣药品进入医院和药店,确保药品质量;
三、恪守职业道德,坚持诚信为本,加强行业自律,规范经营行为,提高服务水平;
四、开展社区自我药疗和安全用药健康讲座,普及百姓合理用药知识,指导顾客正确用药。
五、营造公平、公正、公开的市场竞争环境,坚决反对和抵制各种形式的商业贿赂行为。
六、做好药品采购供应工作,积极组织货源,丰富药品品种,稳定药品价格,满足市场供应;
七、积极推进药品分类管理,认真执行处方药与非处方药分类管理的规定,更新观念,做好对消费者的宣传工作,使企业经营稳步开展;
一、按照“两个务必”,建设廉洁班子
一、我们要高举“三个代表”重要思想的伟大旗帜,牢记我党全心全意为人民服务的宗旨,不断提高反腐倡廉的主动性和自觉性,从制度上心理上行动上树起反腐倡廉的铜墙铁壁。要按照“两个务必”的要求,提高思想认识,克服形式主义、官僚主义和各种不良风气,努力创建学习型、务实型、民主型、服务型、高效型和廉洁型的领导集体。
⒈领导干部带头执行廉洁自律的各项规定,不违规配备交通、通讯工具,不涉足营业性娱乐场所,不参与高消费娱乐活动,拒绝行贿受贿和赌博行为。
⒉认真遵守《收入申报》、《礼品登记》、《个人重大事项报告》等制度,严禁婚丧事宜大操大办借机敛财行为,对配偶、子女及身边工作人员严格要求、严格管理、严格控制、严格监督。
⒊杜绝自吃自喝和单位之间互吃互喝行为,严格费用审批手续,接受群众监督。
⒋建立廉政公开栏,公开办事程序,让权力在阳光下运行。
二、完善廉政制度,堵塞腐败漏洞
⒈认真执行《中国共产党员党员干部廉洁从政若干准则》。
⒉认真执行“四大纪律八项要求”。
⒊认真遵守党员干部廉政守则。
⒋认真执行省食品药品监督管理局颁布的“五项禁令”。
⒌认真执行《执行预防职务犯罪工作实施办法》。
⒍加强内部监督,完善各项制度,严格约束执法行为。
三、抓好行风建设,接受社会监督
把行风建设工作贯穿工作始终,严格执法程序,严肃执法纪律,坚决铲除执法不公、乱罚款等现象,杜绝吃拿卡要行为,净化药械市场,促进地方经济发展。认真开展阳光服务、廉政假日、“做廉内助、创廉洁家庭”、“评廉、述廉、考廉”等各项活动,公开监督电话,广泛接受社会监督。
总之,我们要以“三个代表”重要思想为指导,在县委、县政府的领导下,认真落实上述各项承诺,把药监局党风廉政建设提高到一个新高度。
为加强对麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品(以下简称特殊药品)的有效监管,确保医疗机构管好、用好特殊药品,峨山县食品药品监督管理局及时传达市局药品安全监管工作会议精神,按照“谁使用,谁主管,谁负责”的原则,于5月26日,与辖区内13家特殊药品使用单位签订了特殊药品安全管理承诺书,进一步完善特殊药品安全管理责任体系。
一是明确各单位主要领导为特殊药品使用和监管的第一责任人和相关人员职责及管理措施,完善各类报表及管理登记记录,定期开展特药安全管理自查活动,及时纠正违规行为,消除安全隐患;
二是要求麻醉药品及第一类精神药品的购进、储存、使用,必须严格执行“五专”管理要求,建立完整的购进、入库、领用、使用记录,做到去向清楚,帐物相符,并及时准确上报相关数据,实现特殊药品流向的实时监控,保证特药储存、使用的绝对安全,杜绝丢失、被盗、被抢事件发生;
三是特殊药品使用单位在发生特殊药品流弊时要及时向食品药品监督管理部门和公安部门报告,不得隐瞒不报。由此发生事故的,将按照有关规定严肃处理。
为了认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规,增强企业是药品质量安全第一责任人的意识,加强药品经营的监督管理,依法规范药品经营行为,确保人民群众能够使用上安全、有效的放心药品,现签订本承诺书,郑重承诺如下事项:
一、严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》等相关法律法规,对本单位经营的药品质量安全负责,并承担违法经营所造成的一切法律责任。
二、从合法企业购进合格药品。
1、药品连锁企业所属的零售连锁门店保证100%从总部购进药品;
2、药品批发企业和单体零售药店购进药品时,要认真审验和留存供货方资质,并向供货方索取正规票据、销售凭证等。认真做好药品购进、验收记录。
三、不出售假劣药品;不超范围、超经营方式经营,不出租、出借柜台。
四、药品陈列时,要严格实行药品与非药品分开;处方药与非处方药分开;外用药与内服药分开并按剂型或用途分类整齐摆放。
五、严格实行药品分类管理,处方药必须凭处方销售。驻店药师(或其它依法经过资格认定药学技术人员)不在岗时,挂牌告知并停止销售处方药。
六、严格按照药品的贮藏条件要求贮藏药品。
七、销售药品时应主动为顾客开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。药品批发企业还应建立健全药品销售记录。
八、加强对员工的培训,不断提高人员素质,保证员工经培训合格后持证上岗;对直接接触药品的工作人员每年进行健康体检,对患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,调离直接接触药品的工作岗位。
九、不违法发布药品广告,积极加强药品不良反应监测,对经营过程中发现的药品不良反应及时上报药品监督管理部门。
承诺单位:
责任人:
年月日
按照“两个务必”,建设廉洁班子
一、我们要高举“_”重要思想的伟大旗帜,牢记我党全心全意为人民服务的宗旨,不断提高反腐倡廉的主动性和自觉性,从制度上心理上行动上树起反腐倡廉的铜墙铁壁。要按照“两个务必”的要求,提高思想认识,克服形式主义、官僚主义和各种不良风气,努力创建学习型、务实型、民主型、服务型、高效型和廉洁型的领导集体。
⒈领导干部带头执行廉洁自律的各项规定,不违规配备交通、通讯工具,不涉足营业性娱乐场所,不参与高消费娱乐活动,拒绝行贿受贿和赌博行为。
⒉认真遵守《收入申报》、《礼品登记》、《个人重大事项报告》等制度,严禁婚丧事宜大操大办借机敛财行为,对配偶、子女及身边工作人员严格要求、严格管理、严格控制、严格监督。
⒊杜绝自吃自喝和单位之间互吃互喝行为,严格费用审批手续,接受群众监督。
⒋建立廉政公开栏,公开办事程序,让权力在阳光下运行。
二、完善廉政制度,堵塞腐败漏洞
⒈认真执行《中国共产党员党员干部廉洁从政若干准则》。
⒉认真执行“四大纪律八项要求”。
⒊认真遵守党员干部廉政守则。
⒋认真执行省食品药品监督管理局颁布的“五项禁令”。
⒌认真执行《执行预防职务犯罪工作实施办法》。
⒍加强内部监督,完善各项制度,严格约束执法行为。
三、抓好行风建设,接受社会监督
把行风建设工作贯穿工作始终,严格执法程序,严肃执法纪律,坚决铲除执法不公、乱罚款等现象,杜绝吃拿卡要行为,净化药械市场,促进地方经济发展。认真开展阳光服务、廉政假日、“做廉内助、创廉洁家庭”、“评廉、述廉、考廉”等各项活动,公开监督电话,广泛接受社会监督。
总之,我们要以“_”重要思想为指导,在县委、县政府的领导下,认真落实上述各项承诺,把药监局党风廉政建设提高到一个新高度。