质量管理员工作职责2023（精选29篇）
1、参与项目立项、变更等项目管理流程规范性审核;
2、负责收集过程改进建议，对过程改进建议进行跟踪、处理，协助过程改进具体工作开展;
3、协助完成创建项目配置库及项目配置库权限分配与管理;
4、负责项目管理系统账号开通、关闭，以及系统实施、运维、技术支持等工作。
1、管理受控文件和记录，确保文件和记录的修订，发放，存档，收回和销毁符合程序规定;
2、在原辅料、半成品、成品放行前对批记录和检验记录进行审核，确保产品生产符合既定标准;
3、统计分析生产监督过程中存在问题、偏差/异常及工序控制数据分析;
4、组织实施公司内审工作，制定年度内审计划、审查记录，编制内审报告等;
5、负责公司质量体系文件的管理，协助领导建立健全质量管理体系;
6、参与变更、偏差和OOS调查;组织人员变更评估，跟踪变更执行，管理变更过程;
7、参与主要物料供应商审计，必要时对供应商进行现场审计;
8、监督不合格品处理，组织所有与产品质量有关投诉的调查;
9、组织培训，参与年度培训计划的制定;
10、部门分配的其他任务。
1、负责各种质量档案(包括质量台账、记录、供应商及客户档案、产品档案等)的整理和归档工作。
2、负责处理医疗器械质量查询，答复质量问题并做好记录。
3、负责对首次合作的医疗器械供货者、产品、购货者资格的审核，并上传相关资质。
4、监督入库验收岗和出库复核岗对医疗器械产品的判定工作
5、负责不合格医疗器械处理过程的监督，并做好相关记录。
6、配合商务部、技术服务部等做好用户访问及客户满意度调查等工作，并建立相关档案。
7、负责医疗器械不良反应信息的处理及报告工作。
8、负责收集和分析医疗器械质量信息，并做好反馈工作。
9、领导安排其他工作
1、负责贯彻执行国家、部门、地方对产品质量的关于监督、检验的法规、法令、政策;
2、负责参考研发部门的建议，对企业产品技术标准进行制订、复审和标准中有关试验方法的验证工作;
3、负责配合市场部门对用户的意见进行收集，并对收集的信息进行登记和处理;
4、负责配合技术部门制定公司产品的内部控制标记和中间控制产品的内控指标;
5、负责质量情报和质量检验新技术情报的收集;
6、负责产品检验标准、抽样方法的制订;
7、负责新产品评审、来料检验、成品验证及过程监督。
8、安全环境负责人，制定相关文件，接待来公司检查外来安全环境人员。
负责公司质量体系运行相关计划制定与安排、记录管理与控制。
负责公司资料质量工作信息资料的管理与上报。
协助质量负责人完善公司质量体系文件的修订
协助完成质量管理部门的其他工作职责
1. 从事质检、质量管理工作、质量问题评审、质量客诉、质量数据统计、测量设备管理等工作，
2. 质量资料收集管理，供应商、生产工厂产品输入、生产、输出相关验收资料等。
测量设备监管资料，测量设备采购、发放、领用、维修、报废等申请表单及签收记录等。
1、 参与编写、修订质量管理体系的相关文件。
2、 参与质量管理体系日常运行的维护、监督及检查、跟踪验证。
3、 负责质量管理体系相关文件的归档整理，质量体系运行记录的收集和保存。
4、 参与编制内部审核计划，组织内部审核人员按计划要求进行审核，并对纠正措施实施效果进行跟踪和验证。
5、 参与外部审核前的准备工作，推动审核问题的整改与跟踪，确保审核问题及时有效关闭。
6、 负责定期更新、收集与体系相关的法律法规。
-负责医疗器械产品质量管理文件，并指导、督促文件的执行和管理;
-负责医疗器械质量管理体系(ISO9000)运作与维护;对产品的质量提高提出改进措施并实施执行;
-负责建立公司所经营医疗器械产品并包含质量验收标准等内容的质量档案;
-负责医疗器械产品在医院红会系统、药监局网站不良事件的质量查询及申报;
-协助开展医疗器械产品质量管理的教育和培训;
-执行仓库质量管理流程、改进仓库质量管理方法;
-提供全面的质量分析报告，评估产品质量状态，对不合格产品进行控制;
-货物入库验收、出库查验、核对交接;相关进销存记录的整理和归档;
1.协助维护和完善公司质量保证体系，保证其正常运行;
2.负责组织流程分析和流程优化;
3.负责跟进和指导质量体系改善需要改进整改的具体工作;
4.负责质量体系认证审核相关工作的统筹安排;
5.客户满意调查回访，投诉处理;
1、负责监督质量管理工作，协助部门领导开展内审和年度外审工作;
2、负责协助部门领导，组织相关质量安全的培训;
3、负责对部门体系运行的有效性实施进行监控;
5、负责对部门质量管理体系运行有关的数据统计、分析、反馈;
6、负责对不合格项的跟踪验证工作;
7、协助公司宣传推介材料、内部规章制度、业务流程等合规评审，并提出有效性建议;
1、按照公司拟定的采购流程实施采购工作，负责商务谈判，合同签订，付款，催发货的整个过程。
2、根据医疗器械质量管理的要求，规范完成对公司质量管理工作。
3、对涉及业务的合同作价格核实、合同盖章、收发、汇总管理等。
4、部门工作的日常沟通、协调。
1.负责收集上下游客户的资质证照，并将收集的资质信息数据录入系统，同时对客户资质进行动态管理;
2.负责首营品种资料审核，对合格的首营品种资料按公司制定的编码原则进行编码，确保信息准确无误;
3.负责本公司资质、委托的发放;
4.负责收集药品质量信息，及时进行分析、处理传递与反馈;
5.负责药品质量的咨询、查询、投诉和质量事故的调查、处理及报告;
6.负责不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督;
7.负责收集保管本部门的质量资料、档案，督促各岗位做好各类台账和记录;
8.完成上级主管领导交办的其他工作。
1、 负责根据规范准则和实验室检验流程完成质量管理体系文件编制;
2、 负责培训实验室理解并接受质量管理体系;
3、 负责监督实验室质量管理体系的实施;
4、 负责有计划评估和审核质量管理体系实施情况;
5、 负责实验室质量管理相关申报准备工作;
6、 负责质量管理相关培训和考核;
7、 领导安排的其他工作。
1.熟悉医疗器械物流相关的法律法规，负责医疗器械物流的质量管理
2.负责对物流产品的质量跟踪和评价，相关设施设备的维护保养、仓储现场的质量检查
3.负责物流产品的质量风险评估，拟定纠正和预防措施，并监督纠正和预防措施的落实
4.负责质量管理文件的修订、审核，协助编制ISO及QMS各项文件
5.负责医疗器械的保管、养护运输的质量工作
6.负责医疗器械的验收管理
1、参与制定公司质量管理体系,并培训指导各部门实施;
2、 参与质量管理体系的内审和外审，协助第三方完成公司产品医疗器械注册证的注册;
3、 负责各类质量记录、质量存档工作，保证资料完整准确;
4、 负责来料检验、生产过程中的品质监管;
5、 负责与营销、采购、生产、仓储等相关部门的质量协调衔接工作;
6、负责产品投诉、不良事件的调查处理;
7、上级领导交办的其他事项。
质量管理员工作职责篇4
1.负责指导、监督各部门质量管理工作;
2.负责管理部门员工的培训、考核等相关工作;
3.负责年度及专项内审工作;
4.负责质量风险管理评估工作;
5.督促协助《医疗器械经营企业信息追溯申报系统》录入;
6.组织制订质量管理制度、岗位职责和岗位操作流程;
7.做好监控，对违反公司制度情况进行评介和通报;
8.定期对制度执行情况进行检查;
9.负责首营企业及品种审核工作，督促和检查;
10.负责冷库、保温箱及冷柜的验证工作;
11.指导督促冷链的操作流程;
12.负责计算机管理系统中有关质量控制体系的建立及更新的审核、确认;
13.各种质量会议或培训的计划、组织、文件发放;
14.满意度、库存及养护、设备状态及各种质管记录;
15.上级领导安排的其他工作。
1、负责生产过程中的质量管控，对涉及产品生产质量活动的全过程进行有效的监控;
2、参与质量事故的调查并编制分析报告，参与产品缺陷及故障分析并进行跟踪处理;
3、负责产品的抽检或全检，对不合格产品的判定
4、负责厂区6S管理和自查;
5、协助负责人做好质量体系的搭建、年审工作
5、配合主管完成相关工作。
1、参与公司环境质量管理体系的建立、完善及实施工作，保证质量管理体系的有效运行;
2、协助组织《质量手册》、《程序文件》 及有关质量文件的编制、修订和宣贯及管理工作并维护其有效性;
3、参与公司日常质量监督管理工作，协调安排各实验室管理体系活动，确保质量管理体系有效运行;
4、协助公司质量管理体系内、外部监督审核和管理评审;并定期召开质量分析会议;
5、协助制定全公司人员年度培训计划并组织实施;
6、监控质量活动记录的实施。
1、负责处理及管理食品厂SC的相关文件。
2、来料检验，对进厂物料进行质量指标检验，并整理物料报告 。
3、做好物料入库检验的质量检验记录，对所检物料的质量情况进行统计、分析。
4、完成产品检验并完成原始记录报告，出具成品检验报告，并对每批产品做留样工作。
5、对检验中发现的质量问题及时进行信息、数据的分析，并及时向上级汇报。
6、负责产品质量状态标识工作，严格控制不良品。
7、负责生产现场各环节点的检查与记录。
8、监督生产部严格执行生产工艺流程和作业指导书。
9、负责工作现场的环境管理及检验工具的维护保管。
10、上级领导交办的其他事情
1.组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行;
2.负责医疗器械质量管理体系的申请、评审及合同签署;
3.负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理;
4.组织内部自检(内部审计)完成自检报告，并监督检查改进和落实情况;
5.负责供应商、客户资质审核;组织验证、校准相关设施设备;
6.负责医疗器械质量问题投诉处理并监督整改措施的落实;
7.组织或者协助开展质量管理、医疗器械经营相关法律、法规的培训;
1.负责实验室质量管理体系的日常运行，包括文件管理、记录管理;
2.负责实验室现场的监督检查和各类计划跟踪确认;
3.负责检测设备的台账和档案管理，包括设备计量、设备标识等;
4.协助内部审核计划、培训计划、管理评审计划的实施以及对内审不符合项整改的跟进等;
5.协助外部评审相关材料的准备和评审应对工作;
6.实验室人员档案的建立、更新和维护管理。
1. 负责制定本部门的管理制度和控制程序，并确保有效的贯彻与实施;
2. 负责按照公司整体部署及生产计划要求，按标准执行产品质量要求，并按时按量完成;
3. 负责公司产品全过程的质量控制工作(包括但不限于IQC、IPOC、OQC、微生物检测等);
4.负责对供应商的质量体系、质量状况定期进行审核评价，对供应商来料质量进行管理;解决来料不良问题并跟踪供方改进措施的有效性，确保来料质量稳定;
5. 负责不合格品的评审与处置，对产品(包括物料、半成品)的出厂(或使用)具备否决能力;
6. 负责主导生产环境的验证、协同进行生产特殊过程的确认并对生产环境、特殊过程和关键工序进行日常或周期性监测;
7. 负责组织对客户投诉或反馈进行鉴定与检测，并形成最终报告;
8. 通过对人、机、料、法、环的管控，实现工作质量的管理，保证产品的品质;
9. 参与公司内审及整改工作，组织部门会议等方式对质量事务进行沟通与管理;
10. 满足与质量管理体系相关的工作要求，完成上级交办的其他事务。
1. 负责组织编写质量管理体系的有关文件;
2. 负责对质量管理体系文件、记录的控制情况实施监督和检查;
3. 负责对质量管理体系策划的实施效果进行监督检查;
4. 负责制定管理评审计划、收集并提供管理评审所需资料，负责对评审后的纠正、预防和改进措施进行跟踪和验证;
5. 负责编制内部审核计划，组织内部审核人员按计划进行审核，并对纠正措施的实施进行跟踪和验证;
6.持续监控所有质量目标的进展情况及改进措施;
1.拟定集团相关制度、流程及规范标准。
2.牵头拟定战略与市场部的相关管理制度、业务流程图和作业指导书。
3.组织监督、检查公司各项规章制度执行、落实情况。
4.推动集团管理的制度化、规范化，并负责不断改进和优化。
5.组织公司职能部门人员进行管理体系文件的编写、修订和版本升级等工作。
6.负责管理体系的实施。
7.负责体系审核的对外联络。
8.按照年度审核计划开展内部审核、过程审核、产品审核等质量体系审核。
9.负责管理体系的宣传、培训工作。
10.负责公司受控文件的有效性和完整性管理。
1. 分管质量管理工作，贯彻执行有关医疗器械监督管理的法律、法规;
2. 负责起草医疗器械质量管理制度并监督有效执行，定期检查制度执行情况，对存在问题提出改进措施，并做好记录;
3. 负责对员工进行质量教育、培训工作;
4. 负责首营品种和首营企业的质量审核;
5. 对不合格医疗器械进行控制和管理，负责不合格医疗器械报损前的审核、销毁医疗器械的监督工作，做好不合格医疗器械的相关记录;
6. 负责建立医疗器械质量档案和收集质量标准;
7. 负责各类质量记录、资料的存档工作，保证各项的完整性、准确性;
8. 负责处理医疗器械的质量查询，对顾客投诉和质量问题及时调查处理并报告;
9. 负责医疗质量信息服务和质量跟踪，定期收集用户对产品服务质量的评价意见。
1、负责公司所有产品许可证及经营证照的办理、维护、变更等业务，确保正常有效;
2、负责配合应对药监局的年度检查;
3、协助按照相关法规和标准维护公司质量体系;
4、协助对不良事件上报药监局;
5、协助销售单、送货单的录入;
6、完成上级临时交办的其他事项。
1.熟悉ISO9000:20__质量管理体系。
2.能够独立完成质量体系内/外审工作。
3.负责参加总经理办公会、经营例会、管理内审，形成会议纪要、整理整改措施并跟踪、落实完成结果、关闭效果，定期进行反馈、汇报。
4.负责公司级文件的编制、作废、下发、存档管理工作，负责各类流程、制度、标准的作废、下发、存档管理工作，保证各级、各类文件有序分类归档，保证各级、各类文件管理的完整性、规范性、可追溯性。
5.领导交办的临时性工作。
1.制定质量管理标准;
2.规范质控流程，督促各质量节点;
3.组织质量审核，包括质量：灯检，抽检等;
4.质量体系记录的收集，整理;
5.制定质量管理培训及执行;
6.产品标准，认证等细则制定与推广;
7.产品认证资料筹备与办理;
8.监督并验证公司质量管理体系的合理运作，持续改进;
1.负责生产(含外工)现场检验和现场质量监督管理工作;
2.负责原材料、成品入库验收、抽检工作，在库原材料、产品抽检工作;
3.负责医学实验室质量控制和现场质量监督管理工作;
4.负责文件管理、档案管理相关工作;
5.其他质管部负责人交代的工作。
1、负责原辅材料的来货检验及记录;
2、计量器具的管理;
3、政府部门、检测机构等的沟通工作;
4、进料、制程、入库、出厂检验的异常与回馈;
5、按照公司管理制度制定实验室检验计划;
6、监控生产车间食品安全管理体系的运行;
7、协助车间进行改善质量问题;
8、新产品质量稳定性跟踪验证
9、完成上级交代的其他任务。