1、生产过程的监督检查;
2、中间产品、成品等取样;
3、审核批生产记录;
4、参与偏差、不良反应、投诉等调查分析;
5、参与产品年度质量回顾、确认与验证相关工作等。
1、严格遵守企业的各项规章制度和工作纪律，服从领导安排;
2、工作认真负责，积极主动配合各部门及各岗位交接的工作;
3、严格执行公司产品工艺流程规范，落实实施，及时发现问题并加以整改;
4、落实责任区域现场管理工作，按照公司现场管理的要求，对责任区域员工的操作工艺，生产环境、卫生等方面进行检查，发现问题及时督促改进;
5、负责包材来料的验收并实施检验，判定其符合性;
6、负责对生产环境、人员卫生等进行定期验证;
1、制定/协助制定各品种基地的中药材种植技术规程、种子种苗标准，种植过程中标准操作规程(采收等)，产地初加工过程中标准操作规程。
2、进行各基地的质量巡查和抽查，并完成相关报告。
3、开展各基地相关人员的种植、初加工等环节的质量培训。
4、协助跟踪药材检测及环境检测(土、水、气)事宜。
1、协助品控部领导开展质量工作，保证公司质量体系有效运行，实现公司产品质量目标。
2、协助品控部领导对公司现行质量管理体系进行审核、评估及完善。
3、负责不合格品的识别、控制和处理，采取有效纠正措施，并对纠正措施进行验证。
4、GMP检查及虫害管理，配合虫害公司进行常规服务，对服务进行稽核、验证整改率
5、组织月度质量会议，按时间节点落实跟踪处理。
6、负责量具的管理。
1、法规整合，收集行业相关法律法规，整理汇总在数据库;
2、法规查新，定期更新已有的法律法规，确保在有效状态;
3、法规解读，梳理转化新要求，指导相应工厂满足新要求;
4、文件管理，收发受控体系文件，分发各中心/工厂;
5、制定集团层面的质量文件;
6、监督质量体系运行，主导各工厂飞行检查和内审;
7、追踪各质量整改项落实改进;
8、构建质量数据统计分析模块，建立共享机制;
9、追踪各中心或工厂调查分析结果和改善落实;
10、推动质量专项改善，经验与教训的横向展开;
11、对齐客户需求，完成调查问卷、提供相应的资质;配合工厂质量，做好客户、第三方的现场审核工作;
12、负责客户投诉管理，对接客户产品准入事宜，举一反三，通报所有工厂风险隐患点;
13、掌握原辅材料的特性，遴选满足标准的原料;
14、制定适宜的验收标准和主导检验方法的设定;
15、参与供应商质量考核，组织关键供应商现场质量审核;
16、根据业务需要，如本中心委派参与相应产品线或项目，在产品线(项目)代表中心，在中心代表产品线(项目)，担负核心代表或扩展代表的角色;
17、其它上级交办的事项。
1. 负责维护并持续改善公司外贸质量管理体系，并确保其有效运行;
2. 负责国外客户投诉、审计追踪和相关质量文件工作;
3. 参与质量文件翻译、国外展会陪同翻译、审计陪同等工作;
4. 领导布置的其他工作。
1、负责当地仓的日常质量管理工;
2、负责配合质量负责人组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;
3、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理;
4、负责督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章;
5、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;
6、负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督;
7、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;
8、负责组织验证、校准相关设施设备;
9、负责组织医疗器械不良事件的收集与报告;
10、负责医疗器械召回的管理;
11、负责组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;
12、负责组织或者协助开展质量管理培训;
13、负责来货的质量验收工作;
14、领导安排的其他工作任务。