质量信息的管理制度（精选6篇）
一、适用范围
适用于公司质量信息管理、传递和沟通及质量管理工作的改进。
二、相关文件
1.《管理手册》
2.《事故、事件、不符合纠正预防措施管理程序》
3.《内审管理控制程序》
4.《管理评审控制程序》
三、实施职责
1.本程序由工程部负责管理;
2.外部信息收集、内部信息发布由工程部部负责;
3.项目部按规定内容负责信息的上报。
四、工作流程
4.1信息分类
4.1.1外部质量信息
国家、地方有关质量方面的法律法规;
上级主管部门有关质量方面的规定;
4.1.2内部质量信息
1、项目质量施工组织设计
2、年度工程质量总结
3、考核实施情况
4、不合格品汇总
5、工程质量信息
4.2信息的收集和传递
4.2.1外部信息的收集和传递
4.2.1.1外部信息的收集通过各级政府的网站、上级主管部门来文、协作单位来文等渠道获取。
4.2.1.2对收集到的外部信息由本部门负责人确认后,视信息内容按文件资料控制要求及时传达到相关单位。
4.2.2内部信息的传递
4.2.2.1工程部对外报送的报表需经公司主管经理审批后进行报送;
4.2.2.2项目部上报的质量信息要及时传递给公司主管经理;
4.2.2.3工程部需发布的质量信息以文件、通知及视频会议的形式及时传达到各项目部。
4.3内部各项信息报送要求:
4.3.1项目质量施工组织设计
a.报送时间:在工程开工半个月内。
b.编审要求:按要求进行编审。
4.3.2质量检验计划
a.报送时间:在各专业(单项)开工半个月内。
b.编审要求:按要求进行编审。
c.如果在施工过程中,因图纸晚到或其它原因需补充或变更的,经监理审批后,及时报送。
4.3.3年度工程质量总结
a.报送时间:在本年度12月20日前报送
b.编制要求:围绕本工程施工进度、工程质量验收、监督检查情况、质量管理工作的创新以及对公司质量管理有何意见和建议等各方面进行总结。
4.3.4项目考核实施情况
a.报送时间: 25日
b.报送内容及报送方式:依据项目部制订的考核办法,实施考核,并留有考核记录。报送可在工程质量信息中体现。
4.3.5不合格品报表
a.报送时间:轻微不合格、一般不合格、监理下发的整改通知单和反馈单每月25日前报;发生质量事故后12小时内报出。
b.报送格式要求:
轻微不合格、一般不合格品:执行《不合格品控制程序的有关要求》。
监理下发的整改通知单和其反馈单:按其整改通知单和反馈单的记录格式,以电子邮件、复印件或传真件报送。
4.3.6工程质量信息(年报)
a.报送时间:管理评审前一周
b.编制要求:主要编制内容有:重大工序质量检查验收情况、工程质量的闪光点、质量验收情况、监督(质检)检查情况、存在问题及整改情况、下一步工作计划、需公司协调的问题等。
4.4工程质量信息的处置及改进:对于信息反应的问题及处置及改进措施,执行《事故、事件、不符合纠正预防措施管理控制程序。
一、总则:
为加强企业现代化管理水平,搞好企业决策和改进基层管理工作,特制订本制度。
二、本公司成立质量信息管理组,由工程部、生产部、采购业务部等人员兼职组成。
三、质量信息的来源:
1.内部信息主要搜集作业、统计、定额、产品质量等信息;
2.外部信息主要搜集有关工艺技术、产品发展形式、经济、产品结构等信息。
四、质量信息管理组的职责:
1.质量信息管理组每月应召开一次例会,每季应进行一次总结,并应定期检查总结工作情况,及时提供符合本公司情况的有关资料,为生产服务;
2.质量信息管理组成员必须树立'质量第一'的思想,积极参加质量信息的搜集和管理工作。
五、信息管理:
1.信息的整理:包括信息的分类、比较、分析、选择等,为本公司的决策提供所需要的信息。
2.传递:按照本公司质量信息传递系规定进行传递。
3.质量信息由工程部归口管理,并负责登记、分类归挡管理;
六、质量信息组职责:
1.质量信息组必须根据本管理制度第三条款的内容,积极搜集有益于本公司质量控制、生产和发展的信息;
2.对搜集到的信息进行整理、分析并提供给公司进行决策。
1、做好药品质量信息的反馈工作，重视患者对药品质量评价，设立质量信息反馈表，搞好意见反馈和处理。定期汇总分析，报告药品监督管理部门报告。
2、要深入实际，收集或征询药品质量情况，并汇总整理，填写药品质量信息反馈报告表，报药品监督管理部门。
3、按“药品管理法”规定，有发现假劣药，应立案查处，及时报告药品监督管理部门。
4、应认真对待质量问题的查询处理，认真查明原因，及时处理解决，存档备查，重大问题及时向药品监督管理部门报告报告。
5、对发现可疑的'药物不良反应情况及时上报药品监督管理部门。
1、质量信息收集范伟广、种类多,收集渠道以文件的形式收、发及网络传送等,对其进行归档分类,按要求进行筛选上报。
2、质量信息的发布保证准确、及时、客观、公正。
3、根据质量信息发布的目的确定信息发布的形式。发布的质量信息包括来源、分析评价依据、结论等基本内容。
4、质量信息报送工作遵循保证内容准确、促进信息交流、实现信息共享的工作原则。
5、对发生迟报、漏报、瞒报、虚报的,在查明情况后,对有关单位进行通报批评,并追究相关人员的责任。
6、各项目收到质量信息后,需要采取整改措施的,立即制定措施并予以执行。
7、项目部安质部负责对质量信息反馈情况进行检查验证。
1为确保质量管理工作的有效开展，建立高效畅通的质里信息渠道，充分发挥质量信息的作用，根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规，特制定本制度。
2质量信息是指企业内外环境对企业质量管理工作产生影响，并作用于质量控制过程及结果的所有相关因素。
3药店应建立以质量管理部为中心的信息反馈、传递、分析及处理的质量信息网络体系。
4质量信息包括以下内容
4.1国家有关药品质量管理的法律、法规及行政规章等；
4.2药品监督管理部门监督公告及药品监督抽查公告：
4.3市场情况的相关动态及发展导向；
4.4药品供应单位经营行为的合法性及质量保证能力；
4.5药店内部各环节围绕药品质量、环境质量、服务质量、工作质量各个方面形成的数据、资料、记录、报表、文件等。
4.6客户及消费者的质量查询、质量反馈和质量投诉等。
5按照质量信息的影响、作用、紧急程度，对质量信息实行分级管理
5.1 a类信息：指对药店有重大影响，需要药店最高领导作出判断和决策，并由药店各部门协同配合处理的信息；
5.2 b类信息：指涉及药店两个以上部门，需由领导或质量管理部协调处理的信息；
5.3 c类信息：可由相关部门自行协调处理的信息。
6质量信息的收集必须做到准确、及时、高效、经济。
7质量信息的收集方法
7.1药店内部信息：
通过统计报表定期反映各类质量的相关信息。
通过质量分析会、工作汇报会等收集质量的相关信息。
通过各部门填报质量信息反馈单及相关记录实现质量信息的传递；
通过有效方式收集职工意见、建议，了解质量信息。
7.2药店外部信息：
通过问卷、座谈会、电话访问等调查方式收集信息。
通过现场观察及咨询了解相关信息。
通过电子信息媒介收集质量信息。
通过公共关系网络收集质量信息。
通过现有信息的分析处理获得所需要的质量信息。
8质量信息的处理
8.1 a类信息：由药店领导判断决策，质量管理部负责组织传递并督促执行。
8.2 b类信息：由主管部门协调决策，质量管理部传递、反馈并督促执行。
8.3 c类信息：由部门决策并协调执行，并将处理结果报质量管理部。
9质量管理部对异常、突发的重大质量信息要以书面形式，在24小时内及时向主管负责人及有关部门反馈，确保质量信息的及时畅通传递和准确有效利用。
10各部门应相互协调、配合，将质量信息及时报质量管理部，经质量管理部分析汇总后，以信息反馈单的方式传递至执行部门。
为了及时掌握药品质量信息，进一步提高药品质量更好地为保障人民身体健康服务。企业精神在药房得到认真贯彻，特制订本制度。
一、质量信息主要以商店质量员为主，负责收集上级质量主管部门及国家药品监督管理部门下达的有关质量方面的文件，及时传达文件精神及有关质量信息，布置质量工作计划;
二、质量信息的类别内容：
1、在库养护检查，出库复核检查。医学教育网|收集整理发现药品外观质量有疑问时。填写质量信息反馈单上报企业质量管理部门;
2、接受顾客来信来访并做好记录，及时将处理结果告诉顾客及上级主管部门;
3、做好药品监督管理部门规定的药品的停售和反馈工作;
4、将药检所抽检药品化验结果汇总归档。
三、属于个别、少量、局部的药品质量问题，由质量员处理，大批量的严重的药品质量问题上报企业有关负责人;